{"id":8482,"date":"2017-04-05T00:00:00","date_gmt":"2017-04-05T00:00:00","guid":{"rendered":""},"modified":"2017-04-05T00:00:00","modified_gmt":"2017-04-05T00:00:00","slug":"Vacina-contra-dengue-so-deve-ser-aplicada-em-quem-ja-teve-a-doenca","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/obeabadosertao.com.br\/portal\/2017\/04\/05\/Vacina-contra-dengue-so-deve-ser-aplicada-em-quem-ja-teve-a-doenca\/","title":{"rendered":"Vacina contra dengue s\u00f3 deve ser aplicada em quem j\u00e1 teve a doen\u00e7a"},"content":{"rendered":"
Tempo de leitura: 3 minutos<\/div>

As pessoas que não tiveram contato com o vírus da dengue devem evitar a vacina Dengvaxia(<\/span>primeira vacina contra a dengue registrada no Brasil<\/span><\/span>) até que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária(<\/span>Anvisa<\/span><\/span>) emita orientação diferente. Esse foi o alerta da diretora-geral da Agência Estadual de Vigilância Sanitária(Agevisa-PB<\/span>), Maria Eunice Kehrle dos Guimarães.<\/span>

\n

\n

\nRecomendação<\/strong><\/span><\/span><\/span>

\nA recomendação, conforme Maria Eunice, tem base em Nota Informativa divulgada pela Anvisa, em seu site oficial, segundo a qual, “<\/span>neste momento e, até que os dados sejam avaliados, a Anvisa recomenda que a vacina Dengvaxia não seja administrada em indivíduos soronegativos, ou seja, sem exposição prévia ao vírus da dengue<\/em>”.<\/span>

\n

\n

\nSegundo a Nota Informativa comentada pela diretora-geral da Agevisa-PB, a Dengvaxia teve seu registro concedido pela Anvisa no dia 28 de dezembro de 2015, sendo a vacina registrada com indicação de prevenção da doença causada pelos sorotipos 1, 2, 3 e 4 do vírus da dengue em indivíduos com 09 a 45 anos de idade que moram em áreas endêmicas.<\/span>

\n

\n

\nO registro da vacina foi baseado em ensaios clínicos realizados em vários países, sendo que estudos de Fases 02 e 03 foram conduzidos também no Brasil. Os dados iniciais, conforme a nota da Anvisa, indicaram benefício para a população geral, sendo este maior em indivíduos com exposição prévia ao vírus da dengue(<\/span>soropositivos<\/span><\/span>). Para os indivíduos soronegativos(<\/span>pessoas que não tiveram dengue<\/span><\/span>) foi demonstrado, no momento do registro, um benefício menor, mas sem risco aumentado de reações adversas graves.<\/span>

\n

\n

\nApós a concessão do registro sanitário, ainda segundo a Nota Informativa da Anvisa, a empresa conduziu ensaios adicionais para avaliação da relação benefício-risco em cada subpopulação de indivíduos(<\/span>soropositivos e soronegativos<\/span><\/span>).Os resultados obtidos foram apresentados à Anvisa no dia 27 de novembro de 2017. Os dados indicaram que, após cinco anos da administração da vacina, permanece positivo o benefício da vacinação na população geral e em indivíduos previamente soropositivos.<\/span>

\n

\n

\nPara indivíduos previamente soronegativos, entretanto, verificou-se que depois de trinta meses após a 1ª dose da vacina ocorre uma elevação do risco de exacerbação da doença, com aumento de casos de dengue severa e hospitalização, ficando este risco acima daquele verificado para indivíduos soronegativos que não receberam a vacina, embora os dados ainda não sejam conclusivos.<\/span>

\n

\n

\nRisco<\/strong><\/span><\/span><\/span>

\nO risco de agravamento da dengue em pessoas que não tiveram a doença e tomaram a vacina, conforme os dados apresentados à Anvisa, “<\/span>é traduzido em cinco casos de hospitalização para cada 1.000 indivíduos soronegativos vacinados e em dois casos de dengue severa para cada 1.000 indivíduos soronegativos vacinados<\/em>”. Tais dados, de acordo com a Nota Informativa da Anvisa, precisarão ser confirmados pela continuidade dos estudos em andamento.<\/span>

\n

\n

\nDiante da seriedade do assunto, além da Nota Informativa, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou que a bula do produto fosse alterada para informar sobre o risco aumentado de hospitalização e dengue severa em indivíduos soronegativos. A determinação foi atendida, e a bula alterada está disponível no bulário eletrônico da Anvisa, com a digitação do nome da vacina(<\/span>Dengvaxia<\/span><\/span>) no local indicado.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Tempo de leitura: 3 minutosAs pessoas que não tiveram contato com o vírus da dengue devem evitar a vacina Dengvaxia(primeira […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[29],"tags":[],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/obeabadosertao.com.br\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8482"}],"collection":[{"href":"https:\/\/obeabadosertao.com.br\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/obeabadosertao.com.br\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/obeabadosertao.com.br\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/obeabadosertao.com.br\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8482"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/obeabadosertao.com.br\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8482\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/obeabadosertao.com.br\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8482"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/obeabadosertao.com.br\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8482"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/obeabadosertao.com.br\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8482"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}